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什么是無(wú)菌潔凈室相關(guān)

日期:2025-04-27 02:55
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摘要:什么是無(wú)菌潔凈室相關(guān),無(wú)菌室廠家梓成凈化在此與大家一起去探討一下。 一、無(wú)菌潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過(guò)大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門和無(wú)菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。
什么是無(wú)菌潔凈室相關(guān),無(wú)菌室廠家梓成凈化在此與大家一起去探討一下。

一、無(wú)菌潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過(guò)大、約 4 5 平方米即可,高 2.5 左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門和無(wú)菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。


二、潔凈無(wú)菌室要符合規(guī)范要求:
A、無(wú)菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)。由12個(gè)緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì)),操作間和緩沖間之間應(yīng)具備去菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無(wú)菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物;無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,能耐受清洗。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,無(wú)縫隙,不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。

B、無(wú)菌操作室應(yīng)具有空氣去菌過(guò)濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級(jí)或放置同等級(jí)別的超凈工作臺(tái),室內(nèi)溫度控制1826,相對(duì)濕度45%65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣效果的紫外燈或其他適宜裝置,空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線燈(22.5w/m3),應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度,要求在操作面上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外燈應(yīng)及時(shí)更換。

、建造潔凈無(wú)菌室注意事項(xiàng):
1、空氣中的粒子的濃度。
2、風(fēng)量和換氣次數(shù)。
3、凈化工程的密閉性。
4、不同潔凈度級(jí)別的凈化工程之間和凈化工程不列級(jí)房間之間的壓差。
5、終過(guò)濾器的整體送風(fēng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。
6、凈化工程經(jīng)污染后空氣潔凈度的自凈時(shí)間。
7、空氣溫度和濕度相關(guān)比例。
8、氣流的風(fēng)速和單向性(對(duì)單向氣流而言)。
9、空氣中和表面的微生物污染。
10、凈化工程表面的潔凈度。
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